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《药品质量控制与验证技术论坛》金博仕生物

 发布时间:2021-09-01 点击量:1016

为贯彻《药品管理法》,落实国家药监局《药品记录与数据管理要求(试行)》和新版《中国药典》中对无菌工艺验证方法提出的新要求,吴中区医药行业商会会员单位金博仕(苏州)生物技术有限公司在苏州市医药行业协会、吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会、德图仪器国际贸易(上海)有限公司、赛多利斯(上海)贸易有限公司、瑞士万通(中国)有限公司等单位的支持下,于2021年4月21日下午在苏苑饭店举办药品质量控制与验证技术论坛。

出席论坛会的嘉宾有:

苏州市医药行业协会会长阎政、秘书长胡建林、副秘书长吴谆
苏州市吴中区医药行业商会、生物医药行业协会会长 孙田江
苏州市吴中区医药行业商会秘书长 沈建伟
苏州市吴中区生物医药行业协会秘书长 谢建新
德图仪器国际贸易(上海)有限公司副总裁 袁昕
苏州市食品检验检测中心 丁洪流博士
苏州市吴中区医药行业商会、生物医药行业协会高级顾问 殳启明等
参加本届论坛的生物医药企业及相关单位63家,出席药品生产企业质量管理人员、QC、QA、验证管理人员和仪器设备等工程管理人员以及从事药品生产监管、检验的专业人员达108人。

论坛会开幕
苏州市医药行业协会秘书长胡建林致辞
论坛开幕,苏州市医药行业协会秘书长胡建林致辞,他指出,市委、市政府高度重视生物医药产业的发展,2019年将生物医药产业定为苏州“一号产业",确定了“千家企业、万亿产值"的发展蓝图,出台了一系列鼓励政策。在我市生物医药产业快速发展的时期,举办本届论坛,有着特殊的意义。希望在大家的共同努力下,把论坛办好,使之成为我市医药行业“提供技术服务、助推产业发展"的新平台!

论坛会开始
本届论坛以生物制药食品药品的生产区、研发实验区、洁净区、环境仓储等温湿度监测系统、数据记录与验证的技术为主要交流内容。

PART1.
德图仪器国际贸易(上海)有限公司 高级应用顾问 郭卫民
《医药环境数据监测系统解决方案以及发展趋势》
《基于风险的数据监测系统的验证与实践》

PART2.

苏州市产品质量监督检验院、苏州市食品检验检测中心 丁洪流博士作为用户代表,分享了题为《高效合规的温湿度检测保障高质量检验工作》的体会。

PART3.

赛多利斯(上海)贸易有限公司 高级称重应用专家 孙小明《可靠的测量通过测量不确定度评定开始》

PRAT4.

德图仪器国际贸易(上海)有限公司
高级应用顾问 王正《无菌工艺设备的湿热灭菌和冻干工艺设备的温度验证技术》

论坛茶歇期间,与会人员观看了德图温湿度监测系统、数据记录仪以及赛多利斯百万分位天平、移液器等样机操作演示,参观了瑞士万通(中国)有限公司、苏盈仪器、狄纳乔衡器贸易(上海)有限公司等公司的样机,与讲课专家进行现场交流。

论坛会结束

论坛结束时已近下午6点,大家精神饱满,意犹未尽。与会人员反映,本届论坛有的放矢,专家演讲、交流互动,都紧密联系药品质量控制人员面临的难点;本届论坛理念,解析新要求、传播新技术、了解新设备,帮助企业一线专技人员开阔眼界、更新知识,立足本职、建功立业!